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Unser Unternehmen

CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)

Über uns:

Die EKF – diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unser stetig wachsender Standort in Barleben ist als Produktionshauptstandort sowie Service- und Logistikzentrum der Unternehmensgruppe etabliert. Kontinuierlich arbeiten wir an der Weiterentwicklung unseres Produkt-Portfolios, wobei Qualität, Präzision und Anwenderfreundlichkeit unserer Produkte im Fokus stehen.

Wir sind ein mittelständisches Unternehmen und leben eine Kultur der kurzen Wege sowie der engen Zusammenarbeit zwischen allen Abteilungen.

Ihre Aufgaben in unserem Unternehmen:

  • Die Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen von Computersystemen liegt in Ihren Händen.
  • Sie erstellen Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichte.
  • In Ihren Händen liegt die Qualifizierung und Validierung gemäß Richtlinien, Leitlinien sowie Gesetzen und Normen.
  • Ihre Mitarbeit ist gefragt bei Projekten zur Änderung bestehender Systeme sowie bei der Einführung neuer Systeme.
  • Sie sind verantwortlich für die Erstellung und Pflege bereichsrelevanter Verfahrens-/Arbeitsanweisungen und Arbeitsvorlagen. 
  • Des Weiteren unterstützen Sie bei der Risikobewertung für Computersysteme (FMEA).

Das bringen Sie mit:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer oder ingenieurwissenschaftlicher Ausrichtung (vorzugsweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Informatik o.ä.)
  • Sie verfügen über grundlegende Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Validierung/ Qualifizierung von Computersystemen in einem GMP regulierten Umfeld
  • Wünschenswerterweise besitzen Sie erste Erfahrung im Projektmanagement und beherrschen FMEA Moderationstechniken
  • Kommunikationsstärke und eine hohe Konfliktlösefähigkeit zeichnen Sie aus
  • Sie sind sicher im Auftreten und ein Teamplayer
  • Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
  • Weiterhin verfügen Sie über gute bis sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS Office Programmen
  • Selbständiges Arbeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile als Mitarbeiter unseres Unternehmens:

  • Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches und spannendes Aufgabenfeld mit hoher Eigenverantwortung.
  • Mehr Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitgestaltung ohne Schichten und eine attraktive Vergütung.
  • Wir geben Ihnen Sicherheit durch eine unbefristete Vollzeitanstellung.
  • Sie erhalten eine Unternehmenskultur, bei der die Mitarbeitenden im Mittelpunkt stehen.
  • Wir bieten Ihnen zahlreiche Benefits, wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten, betriebliches Gesundheitsmanagement, bezahlte Kinderkranktage u.v.m.

Arbeitszeit: Vollzeit – 40 Stunden/Woche
Befristung: befristet für 2 Jahre
Beginn der Tätigkeit:  sofort
Einsatzort: Barleben bei Magdeburg

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins!

Rückfragen an: Frau Schulze, Tel.: 039203 / 511 126 
Bewerbungen vorzugsweise an: bewerbung@ekf-diagnostic.de 
oder: EKF – diagnostic GmbH 
Ebendorfer Chaussee 3 
39179 Barleben 

Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir etwaige Kosten, die Ihnen mit der Wahrnehmung von Vorstellungsgesprächen in unserem Haus entstanden sind, nicht übernehmen können.