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CSV Engineer- Computersystemvalidierung (m/w/d)

Ihre Aufgaben in unserem Unternehmen:

  • Eigenständige Planung, Durchführung und Überwachung von Qualifizierungen/Validierungen von Computersystemen
  • Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumentationen, sowie Masterplänen und Berichten
  • Mitarbeit in Projekten zur Änderung der bestehenden oder Einführung neuer Systeme
  • Erstellung und Pflege bereichsrelevanter Verfahrens-/Arbeitsanweisungen und Arbeitsvorlagen  
  • Unterstützung bei Risikobewertungen für Computersysteme (FMEA)
  • Unterstützung bei der Qualifizierung und Validierung gemäß Richtlinien, Leitlinien, Gesetzen und Normen

Das bringen Sie mit:

  • Sie haben ein erfolgreich abgeschlossenes Studium mit technischer oder ingenieurwissenschaftlicher Ausrichtung (vorzugsweise Medizintechnik, Pharmatechnik, Biotechnologie, Verfahrenstechnik, Informatik o.ä.)
  • Sie verfügen über grundlegende Kenntnisse und Erfahrungen im Bereich Validierung/ Qualifizierung von Computersystemen in einem GMP regulierten Umfeld
  • Wünschenswerterweise besitzen Sie erste Erfahrung im Projektmanagement und beherrschen FMEA Moderationstechniken
  • Kommunikationsstärke und eine hohe Konfliktlösefähigkeit zeichnen Sie aus
  • Sie sind sicher im Auftreten und ein Teamplayer
  • Englisch beherrschen Sie sicher in Wort und Schrift
  • Weiterhin verfügen Sie über gute bis sehr gute Kenntnisse in den gängigen MS Office Programmen
  • Selbständiges Arbeiten und ein ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein runden Ihr Profil ab

Ihre Vorteile als Mitarbeiter unseres Unternehmens:

  • Wir bieten Ihnen ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld in unserem dynamisch wachsenden Unternehmen.
  • Mehr Work-Life-Balance durch flexible Arbeitszeitgestaltung.
  • Sie erhalten Unterstützung durch ein junges engagiertes Team.
  • Wir verbessern Ihre Rentensituation durch unsere betriebliche Altersvorsorge.
  • Wir sorgen uns um Ihre Gesundheit: Betriebliche Zusatzkrankenversicherung nach der Probezeit.

Arbeitszeit: Vollzeit – 40 Stunden/Woche
Befristung: befristet für 2 Jahre
Beginn der Tätigkeit: sofort
Einsatzort: Barleben bei Magdeburg

Was genau wir machen:

Die EKF – diagnostic GmbH ist ein internationaler Spezialist auf dem Gebiet der In-Vitro-Diagnostik. Wir entwickeln, fertigen und vertreiben Blutanalysegeräte zur Unterstützung der ärztlichen Diagnosestellung sowie für den Einsatz in medizinischen Einrichtungen und klinischen Laboratorien. Unser stetig wachsender Standort in Barleben ist als Produktionshauptstandort sowie Service- und Logistikzentrum der Unternehmensgruppe etabliert. Kontinuierlich arbeiten wir an der Weiterentwicklung unseres Produkt-Portfolios, wobei Qualität, Präzision und Anwenderfreundlichkeit unserer Produkte im Fokus stehen.

Haben wir Ihr Interesse geweckt?

Dann freuen wir uns auf Ihre Bewerbung unter Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins!

Rückfragen an: Frau Wahl, Tel.: 039203 / 511 126

Bewerbungen vorzugsweise an: bewerbung@ekf-diagnostic.de

oder:

EKF – diagnostic GmbH
Ebendorfer Chaussee 3
39179 Barleben