Die patentierte PrimeStore® MTM-Technologie ermöglicht die sichere Handhabung von Proben und die Testung auf mehrere Pathogene mit einem einzigen Abstrich
EKF Diagnostics, das globale Unternehmen für in vitro-Diagnostika, gibt bekannt, dass seine Produktpalette um ein neuartiges Virustransportmedium für die sichere Handhabung von Proben und die Testung auf mehrerer Infektionskrankheiten aus einem einzigen Abstrich erweitert wurde. PrimeStore® MTM (Molekulares Transportmedium) ist eine von der FDA zugelassene und IVD CE-gekennzeichnete Probenahmevorrichtung, die Viren einschließlich COVID-19, Influenza A, Influenza B, HIV und TB deaktiviert. Die vollständig patentierte Vorrichtung, die sich bereits auf dem US-amerikanischen Markt bewährt hat, gewährleistet den Transport und die Sicherheit am Arbeitsplatz für Krankheitstestprogramme, indem sie das Infektionsrisiko für Mitarbeiter im Gesundheitswesen, Eilboten und Labortechniker erheblich verringert.
Virustransportmedien (VTM) wurden für den Transport lebender Proben für Kulturen entwickelt und enthalten Bestandteile, die eine optimale molekulardiagnostische Testung verhindern. Für moderne molekulardiagnostische Tests sind keine lebensfähigen Viren, sondern nur intakte mikrobielle Nukleinsäuren erforderlich. Molekulardiagnostische Tests sind heute aufgrund ihrer verbesserten Leistung und schnellen Ergebnislieferung sehr populär. Bei den meisten derzeit zugelassenen Tests für COVID-19 und andere Infektionskrankheiten handelt es sich um molekulardiagnostische Tests auf Nukleinsäurebasis ohne das Risiko eines Transports lebender Krankheitserreger für Routinetests.
PrimeStore MTM wurde speziell für molekulardiagnostische Tests entwickelt und optimiert. Das von der FDA zugelassene Produkt der Klasse II für die Probenahme und den Probentransport tötet virale und bakterielle Erreger wirksam ab, während es gleichzeitig die freigesetzte DNA und RNA konserviert und stabilisiert. Das molekulare Transportmedium unterstützt zahlreiche nachgeschaltete molekulare Anwendungen wie etwa qPCR und Next-Generation-Sequencing. Die Probe kann bis zu 7 Tage sicher bei Umgebungstemperatur gelagert und mehrmals verwendet werden. Dies reduziert nicht nur die Risiken bei der Handhabung lebender pathogener Proben, sondern auch die Kosten durch den Wegfall der Kühlkette und die Notwendigkeit von Einrichtungen der Kategorie III, da die Tests nicht in einem Hochsicherheitslabor durchgeführt werden müssen.
Da mehrere Tests mit einem Abstrich möglich sind, eignet sich dieses Produkt ideal für die bevorstehende Grippesaison: In PrimeStore MTM gelagerte Proben können sowohl auf COVID-19 als auch auf Influenza getestet werden, und zwar aus einer einzigen inaktivierten und stabilisierten Abstrichprobe. Dies ermöglicht eine Krankheitsdifferenzierung zu geringeren Kosten.
„PrimeStore MTM ist eine echte Revolution in puncto Sicherheit, Zuverlässigkeit und Kosten bei der Entnahme und dem Transport von pathogenen Proben“, so Julian Baines, CEO, EKF Diagnostics. „Es ist klar, dass wir für die Grippesaison und eine mögliche zweite Welle von COVID-19 ein robustes Testprogramm brauchen, da bald Tausende Personen Symptome aufweisen werden, die Grippe oder Coronavirus sein könnten. Unser Probenahmekit wurde 2006 speziell für einen Pandemieplan entwickelt. Es ist von der FDA zugelassen und IVD CE-gekennzeichnet und eignet sich zur Entnahme von Influenza- und COVID-19-Proben in einem Kit. Das Kit neutralisiert infektiöse Proben unmittelbar und es ist kein gekühlter Transport erforderlich. Somit ist es sicherer und einfacher zu verwenden als herkömmliche Entnahmekits.“
PrimeStore MTM ist eine bewährte Technologie: Millionen von Röhrchen wurden bereits während und vor der COVID-19-Pandemie weltweit an Krankenhäuser und Labors verkauft, die davon überzeugt sind, dass PrimeStore MTM sicherere und zuverlässigere Tests bietet als allgemeine VTM oder herkömmliche Transportmedien, Kochsalzlösung oder RUO-Produkte. Seit 2011 wurden eine Reihe referierter wissenschaftlicher Publikationen veröffentlicht, die den Einsatz von PrimeStore MTM für den zuverlässigen Nachweis von Pathogenen aus verschiedensten klinischen Matrices und Bioflüssigkeiten sowie mit verschiedenen Analyseplattformen validieren. Eine Auswahl dieser Publikationen ist verfügbar auf der Website von EKF.
Vor Kurzem sprach sich ein Forscherkonsortium für die biologische Sicherheit bei Transport und Testung von Krankheitserregern durch den Einsatz virusinaktivierender VTM aus, die biologische Krankheitserreger abtöten und gleichzeitig die Stabilisierung und Konservierung von DNA und RNA für molekulardiagnostische Anwendungen gewährleisten. Sie stellten fest, dass PrimeStore MTM ausgiebig hinsichtlich der wirksamen Inaktivierung/Abtötung von Virus-, Bakterien- und Pilzpathogenen sowie Bewahrung der Stabilität der freigesetzten DNA und RNA analysiert wurde und dass es von der FDA zugelassen ist. Zudem stellten sie fest, dass„die Umstellung auf ein virusinaktivierendes VTM für die Probenahme das Risiko bei Transport und Handhabung biologischer Proben für die Diagnose verringert und auch den Bedarf an speziellen Verpackungs- und Transportmaßnahmen für SARS-CoV-2/COVID-19-Testproben verringern kann.“ [1]
Quellenangabe:
- Rajan Dewar, David Baunoch, Kirk Wojno, Vinita Parkash, and Roya Khosravi-Far (2020). VIRAL TRANSPORTATION IN COVID-19 PANDEMIC: INACTIVATED VIRUS TRANSPORTATION SHOULD BE IMPLEMENTED FOR SAFE TRANSPORTATION AND HANDLING AT DIAGNOSTICS LABORATORIES. Archives of Pathology & Laboratory Medicine. In-Press. Early Online Release – https://doi.org/10.5858/arpa.2020-0175-LE
